近日,记者从国家药品监督管理局获悉,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批上市。

据了解,这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗,也是全球第二个九价宫颈癌疫苗!
宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型 HPV 持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。
据了解,本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和 HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市,来自默沙东。佳达修®9于2018年在中国获批,适用9-45岁女性,其中9-14岁可采用二剂次接种程序(0,6~12 月),15-45岁采用三剂次接种程序(0,6 月,12 月)。
万泰生物本次获批的九价 HPV 疫苗适用于 9-45岁女性,其中9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6 月),18-45岁采用三剂次接种程序(0,6 月,12 月)。
据悉,今年4月,万泰生物还启动了九价 HPV 疫苗男性Ⅲ期临床试验,该研究计划在国内入组 9300人。
文、图| 记者 张华
编辑:李可欣